---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-912/14"
number: "01И-912/14"
issued_on: 2014-06-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91214"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-912/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-912/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 июня 2014 г. N 01И-912/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Пленка рентгеновская SD-SPEEDX", производства GSM Medical Ltd, Турция, сопровождается регистрационным удостоверением N ФСЗ 2011/09686 от 06.05.2011.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09686 от 06.05.2011, бессрочно выданного на медицинское изделие "Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X", производства "Дентал Филм С.Р.Л.", Италия, в составе: I. Пленка рентгеновская дентальная самопроявляющаяся ERGONOM-X: 1. Эргоном-Икс - ERGONOM-X. 2. Эргоном-Икс Е-Спид - ERGONOM-X E-SPEED.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---