Письмо Росздравнадзора от 26.01.2021 № 01И-91/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2021 N 01И-91/21. 01И-91/21. 26.01.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9121
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 630 с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг», Израиль, регистрационное удостоверение от 24.05.2012 № ФСЗ 2012/12052, срок действия не ограничен.
- «Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/СТ 640 с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг», Израиль, регистрационное удостоверение от 29.10.2014 № РЗН 2014/2048, срок действия не ограничен.
- «Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии/компьютерной томографии Discovery 670, варианты исполнения: Discovery NM/CT 670 Pro, Discovery NM/CT 670 ES, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery 670 DR с принадлежностями», производства «ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг», Израиль, регистрационное удостоверение от 07.05.2018 № РЗН 2017/5400, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, пом. III, этаж 12, комн. 1), тел. +7(495) 739-69-31).