--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-911/21" number: "01И-911/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-07-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91121" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-911/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-911/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 16 июля 2021 г. N 01И-911/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 июля 2021 г. N 01И-911/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-39733/19 от 13.08.2019 | ФКП "Курская биофабрика-фирма БИОК" | Гемодез-Н, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (20), короба картонные, для стационаров | Курская биофабрика - фирма БИОК ФКП | Россия | 160819 | | N 05-39733/19 от 13.08.2019 | ФКП "Курская биофабрика-фирма БИОК" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (20), короба картонные, для стационаров | Курская биофабрика - фирма БИОК ФКП | Россия | 460819;
470819 | | N 05-39733/19 от 13.08.2019 | ФКП "Курская биофабрика-фирма БИОК" | Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100076) | Востоквит АО | Россия | 020319 | | N 05-40341/19 от 15.08.2019 | ООО "АстраЗенека Индастриз" | Беталок(R) Зок, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ. Швеция/упаковано: ООО "АстраЗенека Индастриз" | Россия | VBSX | | N 05-44367/19 от 05.09.2019 | АО "АВВА РУС" | Лактулоза, сироп 667 мг/мл 500 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерным стаканчиком | АВВА РУС АО | Россия | 850919;
860919 | | N 05-44367/19 от 05.09.2019 | АО "АВВА РУС" | Лактулоза, субстанция-раствор [<*>](#p100076) | Фрезениус Каби ГмбХ | Австрия | 17192171 | | N 05-61944/19 от 09.12.2019 | ЗАО "Берлин-Фарма" | Мезим(R) форте, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Берлин-Фарма ЗАО | Россия | 1711119;
1721119 | | N 05-61944/19 от 09.12.2019 | ЗАО "Берлин-Фарма" | Мезим(R) форте, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Берлин-Фарма ЗАО | Россия | 2051119;
2061119 | | N 05-61964/19 от 09.12.2019 | ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини" | Мезим(R) 20000, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 92030A;
92031A | | N 05-62224/19 от 10.12.2019 | ООО "КРКА ФАРМА" | Панзинорм(R) 10000, капсулы кишечнорастворимые 7 шт., блистеры (3), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | NJ0722 | --- <*> По проверенным показателям. ---