Письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 № 01И-911/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-911/21. 01И-911/21. 16.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91121
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 июля 2021 г. № 01И-911/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 июля 2021 г. № 01И-911/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-39733/19 от 13.08.2019 | ФКП «Курская биофабрика-фирма БИОК» | Гемодез-Н, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (20), короба картонные, для стационаров | Курская биофабрика — фирма БИОК ФКП | Россия | 160819 |
| № 05-39733/19 от 13.08.2019 | ФКП «Курская биофабрика-фирма БИОК» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (20), короба картонные, для стационаров | Курская биофабрика — фирма БИОК ФКП | Россия | 460819; 470819 |
| № 05-39733/19 от 13.08.2019 | ФКП «Курская биофабрика-фирма БИОК» | Натрия хлорид, субстанция <*> | Востоквит АО | Россия | 020319 |
| № 05-40341/19 от 15.08.2019 | ООО «АстраЗенека Индастриз» | Беталок(R) Зок, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ. Швеция/упаковано: ООО «АстраЗенека Индастриз» | Россия | VBSX |
| № 05-44367/19 от 05.09.2019 | АО «АВВА РУС» | Лактулоза, сироп 667 мг/мл 500 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерным стаканчиком | АВВА РУС АО | Россия | 850919; 860919 |
| № 05-44367/19 от 05.09.2019 | АО «АВВА РУС» | Лактулоза, субстанция-раствор <*> | Фрезениус Каби ГмбХ | Австрия | 17192171 |
| № 05-61944/19 от 09.12.2019 | ЗАО «Берлин-Фарма» | Мезим(R) форте, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Берлин-Фарма ЗАО | Россия | 1711119; 1721119 |
| № 05-61944/19 от 09.12.2019 | ЗАО «Берлин-Фарма» | Мезим(R) форте, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Берлин-Фарма ЗАО | Россия | 2051119; 2061119 |
| № 05-61964/19 от 09.12.2019 | ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» | Мезим(R) 20000, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20000 ЕД 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 92030A; 92031A |
| № 05-62224/19 от 10.12.2019 | ООО «КРКА ФАРМА» | Панзинорм(R) 10000, капсулы кишечнорастворимые 7 шт., блистеры (3), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | NJ0722 |
<*> По проверенным показателям.