---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-911/14"
number: "01И-911/14"
issued_on: 2014-06-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91114"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-911/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-911/14
(с изм. от 21.11.2014)
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 25 июня 2014 г. N 01И-911/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
- "Иодотин" для лечения и пломбирования корневых каналов зубов (в состав входит дексаметазон)", производства ООО "ТехноДент", Россия, г. Белгород, ул. Корчанская, д. 132 А.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10201 от 03.03.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Материал стоматологический для лечения и пломбирования корневых каналов зубов "ИОДОТИН" по ТУ 9391-003-67200978-2010", производства ООО "ТехноДент", Россия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).