---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2009 N 01И-911/09"
number: "01И-911/09"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2009-12-23
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91109"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2009 N 01И-911/09
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2009 N 01И-911/09
"О медицинских технологиях"
> [!WARNING]
> КонсультантПлюс: примечание.
> Документ фактически утратил силу в связи с вступлением в силу Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1) от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", которым не предусмотрено полномочие федеральных органов государственной власти по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий, равно как и требование об использовании в практике здравоохранения методов профилактики, диагностики, лечения, медицинских технологий, разрешенных к применению в установленном порядке. По данному вопросу см. [<Письмо>](https://bukva.ai/docs/pismo-12-1102-2744) Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 N 12-1/10/2-2744.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 23 декабря 2009 г. N 01И-911/09
**О МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Российской Федерации сообщает.
В соответствии со [ст. 43](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-43#p100308) Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1 - все используемые методы профилактики, диагностики, лечения, медицинские технологии, средства для их осуществления должны быть разрешены к применению в установленном порядке. При этом функция "выдачи разрешений на применение новых медицинских технологий, включая новые методы профилактики, диагностики и лечения" отнесена к полномочиям федеральных органов государственной власти в области охраны здоровья граждан [(ст. 5, ч. 25)](https://bukva.ai/docs/5487-1/statya-5#p197).
Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемую Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска новых медицинских технологий к медицинскому применению на территории Российской Федерации, и осуществляется в соответствии с [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-488-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii) Минздравсоцразвития России от 20.07.2007 N 488 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий".
При размещении заказа на приобретение изделий медицинского назначения государственным и муниципальным заказчикам следует руководствоваться положениями Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-94-fz-2005/statya-1) от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд".
Так, в соответствии со [ст. 34](https://bukva.ai/docs/zakon-94-fz-2005/statya-34#p100343) "Документация об аукционе":
[п. 1](https://bukva.ai/docs/zakon-94-fz-2005/statya-1#p100344) документация об аукционе разрабатывается заказчиком, уполномоченным органом, специализированной организацией и утверждается заказчиком, уполномоченным органом;
[п. 2](https://bukva.ai/docs/zakon-94-fz-2005/statya-1#p183) документация об аукционе должна содержать требования, установленные заказчиком, уполномоченным органом, к качеству, техническим характеристикам товара, работ, услуг, требования к их безопасности, требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам, упаковке, отгрузке товара, требования к результатам работ и иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемых работ, оказываемых услуг потребностям заказчика.
При размещении заказа на поставку изделий медицинского назначения заказчику рекомендуется проверить информацию о наличии разрешения на применение медицинской технологии, в которой будет использовано изделие медицинского назначения.