--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-910/21" number: "01И-910/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-07-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91021" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-910/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-910/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 16 июля 2021 г. N 01И-910/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 июля 2021 г. N 01И-910/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-65088/19 от 23.12.2019 | ООО "КсеалМед" | Гептронг, раствор для внутримышечного введения 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), коробки картонные | СП ООО "НОВОФАРМА ПЛЮС" | Узбекистан | 021118;
040519 | | N 05-61761/19 от 06.12.2019 | ООО "ПФК "Пребенд" | Меропенабол(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Пребенд ПФК ООО | Россия | 131010919 | | N 05-61761/19 от 06.12.2019 | ООО "ПФК "Пребенд" | Вицеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Пребенд ПФК ООО | Россия | 061021019 | | N 05-61761/19 от 06.12.2019 | ООО "ПФК "Пребенд" | Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок [<*>](#p100076) | Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2086-MB180702 | | N 05-61761/19 от 06.12.2019 | ООО "ПФК "Пребенд" | Цефтазидим для инъекций, субстанция-смесь [<*>](#p100076) | Кенгбо Фармацевтикал Ко.Лтд | Корея | R102800 | | N 05-61755/19 от 06.12.2019 | АО "ПФК Обновление" | Панкреатин 10000, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 10919;
20919 | | N 05-61755/19 от 06.12.2019 | АО "ПФК Обновление" | Панкреатин, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 190607 | | N 05-54273/18 от 27.11.2018 | АО "АКРИХИН" | Аторвастатин, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100076) | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд | Индия | T2L010318 | | N 05-54273/18 от 27.11.2018 | АО "АКРИХИН" | Аторвастатин, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100076) | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд | Индия | T3L101017 | | N 05-54273/18 от 27.11.2018 | АО "АКРИХИН" | Аторвастатин, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные [<*>](#p100076) | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд | Индия | T3L080818 | ---
<*> По проверенным показателям.
---