Письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 № 01И-910/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-910/21. 01И-910/21. 16.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 июля 2021 г. № 01И-910/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 июля 2021 г. № 01И-910/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-65088/19 от 23.12.2019 | ООО «КсеалМед» | Гептронг, раствор для внутримышечного введения 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), коробки картонные | СП ООО «НОВОФАРМА ПЛЮС» | Узбекистан | 021118; 040519 |
| № 05-61761/19 от 06.12.2019 | ООО «ПФК „Пребенд“» | Меропенабол(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Пребенд ПФК ООО | Россия | 131010919 |
| № 05-61761/19 от 06.12.2019 | ООО «ПФК „Пребенд“» | Вицеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Пребенд ПФК ООО | Россия | 061021019 |
| № 05-61761/19 от 06.12.2019 | ООО «ПФК „Пребенд“» | Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок <*> | Чжэцзян Хайсан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 2086-MB180702 |
| № 05-61761/19 от 06.12.2019 | ООО «ПФК „Пребенд“» | Цефтазидим для инъекций, субстанция-смесь <*> | Кенгбо Фармацевтикал Ко.Лтд | Корея | R102800 |
| № 05-61755/19 от 06.12.2019 | АО «ПФК Обновление» | Панкреатин 10000, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Обновление ПФК АО | Россия | 10919; 20919 |
| № 05-61755/19 от 06.12.2019 | АО «ПФК Обновление» | Панкреатин, субстанция-порошок <*> | Сычуань Байосин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 190607 |
| № 05-54273/18 от 27.11.2018 | АО «АКРИХИН» | Аторвастатин, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд | Индия | T2L010318 |
| № 05-54273/18 от 27.11.2018 | АО «АКРИХИН» | Аторвастатин, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд | Индия | T3L101017 |
| № 05-54273/18 от 27.11.2018 | АО «АКРИХИН» | Аторвастатин, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные <*> | М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд | Индия | T3L080818 |