---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2018 N 01И-910/18"
number: "01И-910/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-04-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2018 N 01И-910/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2018 N 01И-910/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 10 апреля 2018 г. N 01И-910/18

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
М.А.МУРАШКО





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение N 1**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 10 апреля 2018 г. N 01И-910/18**

</div>


<a id="p100008"></a>**ИНФОРМАЦИЯ**
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО**

<div align="center">

**ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ**<br>
**НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ**

</div>

В СИБИРСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В МАРТЕ - ДЕКАБРЕ 2017 ГОДА


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100016"></a>АКГУП "Аптека N 395, г. Бийск" (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) | <a id="p100017"></a>Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100018"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>10117 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100022"></a>АКГУП "Аптека N 395, г. Бийск" (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) | <a id="p100023"></a>Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 3 мл, ампулы | <a id="p100024"></a>Синтез ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>701116 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100028"></a>АКГУП "Аптека N 395, г. Бийск" (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) | <a id="p100029"></a>Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1.5 мл, ампулы | <a id="p100030"></a>Синтез ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>60417 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100034"></a>АКГУП "Аптека N 395, г. Бийск" (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) | <a id="p100035"></a>Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100036"></a>Славянская аптека ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>070317 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100040"></a>АКГУП "Аптека N 395, г. Бийск" (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) | <a id="p100041"></a>Цианокобаламин-Виал раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100042"></a>Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100043"></a>Китай | <a id="p100044"></a>150512 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100046"></a>АКГУП "Аптека N 395, г. Бийск" (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) | <a id="p100047"></a>Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100048"></a>Армавирская биологическая фабрика ФКП | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>120317 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100052"></a>АКГУП "Аптека N 395, г. Бийск" (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) | <a id="p100053"></a>Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100054"></a>Новосибхимфарм ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>290716 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100058"></a>ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-7" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Борисевича, д. 4Б) | <a id="p100059"></a>Глиатилин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы | <a id="p100060"></a>Италфармако С.п.а. | <a id="p100061"></a>Италия | <a id="p100062"></a>17243 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100064"></a>МУП "Аптека N 132" г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) | <a id="p100065"></a>Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100066"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>100316 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100070"></a>МУП "Аптека N 132" г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) | <a id="p100071"></a>Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 12 мл, ампулы | <a id="p100072"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>1921216 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100076"></a>МУП "Аптека N 132" г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) | <a id="p100077"></a>Глюкоза буфус раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100078"></a>Обновление ПФК ЗАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>121216 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100082"></a>МУП "Аптека N 132" г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) | <a id="p100083"></a>Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100084"></a>Дальхимфарм ОАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>220217 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100088"></a>МУП "Аптека N 132" г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) | <a id="p100089"></a>Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100090"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100091"></a>Республика Беларусь | <a id="p100092"></a>110516 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100094"></a>МУП "Аптека N 132" г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) | <a id="p100095"></a>Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100096"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>2330417 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100100"></a>МУП "Аптека N 132" г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) | <a id="p100101"></a>Луцетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100102"></a>Фармацевтический завод ЭГИС ЗАО | <a id="p100103"></a>Венгрия | <a id="p100104"></a>V078B0915 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100106"></a>ООО "Аптека Целебная" (Томская область, г. Томск, ул. Сергея Лазо, д. 19) | <a id="p100107"></a>Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100108"></a>Гротекс ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>180216 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100112"></a>ООО "Аптека Целебная" (Томская область, г. Томск, ул. Сергея Лазо, д. 19) | <a id="p100113"></a>Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100114"></a>Армавирская биологическая фабрика ФКП | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>351216 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100118"></a>ООО "Аптека Целебная" (Томская область, г. Томск, ул. Сергея Лазо, д. 19) | <a id="p100119"></a>Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100120"></a>Армавирская биологическая фабрика ФКП | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>161216 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100124"></a>ООО "Аптека Целебная" (Томская область, г. Томск, ул. Сергея Лазо, д. 19) | <a id="p100125"></a>Фуросемид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100126"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100127"></a>Республика Беларусь | <a id="p100128"></a>1761116 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100130"></a>ООО "Аптека Целебная" (Томская область, г. Томск, ул. Сергея Лазо, д. 19) | <a id="p100131"></a>Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100132"></a>Озон ООО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>060916 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100136"></a>ООО "АЧЫЛЫГ" (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 32, пом. с 1 по 6) | <a id="p100137"></a>Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100138"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100139"></a>Республика Беларусь | <a id="p100140"></a>930716 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100142"></a>ООО "Олимп" (Томская область, г. Томск, ул. Карла Ильмера, д. 23) | <a id="p100143"></a>Сульфокамфокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100144"></a>Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>401116 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100148"></a>ООО "Олимп" (Томская область, г. Томск, ул. Карла Ильмера, д. 23) | <a id="p100149"></a>Глюкоза раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки | <a id="p100150"></a>Мосфарм ООО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>0030116 |
| <a id="p100153"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100154"></a>ООО "Олимп" (Томская область, г. Томск, ул. Карла Ильмера, д. 23) | <a id="p100155"></a>Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100156"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>20317 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100160"></a>ООО "Суперфарма" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Академика Киренского, д. 58, пом. 121) | <a id="p100161"></a>Глиатилин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы | <a id="p100162"></a>Италфармако С.п.а. | <a id="p100163"></a>Италия | <a id="p100164"></a>16024 |
| <a id="p100165"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100166"></a>ООО "Центр" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) | <a id="p100167"></a>Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100168"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>280917 |
| <a id="p100171"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100172"></a>ООО "Центр" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) | <a id="p100173"></a>Кеторолак-Эском раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100174"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>010317 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100178"></a>ООО "Центр" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) | <a id="p100179"></a>Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100180"></a>Эллара ООО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>670817 |
| <a id="p100183"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100184"></a>ООО "Центр" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) | <a id="p100185"></a>Панангин концентрат для приготовления раствора для инфузий 45.2 г/мл + 40 г/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100186"></a>Гедеон Рихтер ОАО | <a id="p100187"></a>Венгрия | <a id="p100188"></a>A69205A |
| <a id="p100189"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100190"></a>ООО "Центр" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) | <a id="p100191"></a>Глиатилин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы | <a id="p100192"></a>Италфармако С.п.а. | <a id="p100193"></a>Италия | <a id="p100194"></a>16227 |
| <a id="p100195"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100196"></a>ООО "Центр" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) | <a id="p100197"></a>Глиатилин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы | <a id="p100198"></a>Италфармако С.п.а. | <a id="p100199"></a>Италия | <a id="p100200"></a>17234 |
| <a id="p100201"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100202"></a>ООО Аптечная сеть "Спец Фарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 11) | <a id="p100203"></a>Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100204"></a>Эллара ООО | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>040516 |
| <a id="p100207"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100208"></a>ООО Аптечная сеть "Спец Фарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 11) | <a id="p100209"></a>Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100210"></a>Гротекс ООО | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>170217 |
| <a id="p100213"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100214"></a>ООО Аптечная сеть "Спец Фарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 11) | <a id="p100215"></a>Цианокобаламин-Виал раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100216"></a>Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100217"></a>Китай | <a id="p100218"></a>150111 |
| <a id="p100219"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100220"></a>ООО Аптечная сеть "Спец Фарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 11) | <a id="p100221"></a>Цераксон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл 4 мл, ампулы | <a id="p100222"></a>Феррер Интернасьональ С.А. | <a id="p100223"></a>Испания | <a id="p100224"></a>K013R3 |
| <a id="p100225"></a>N 02И-185/17 от 27.01.2017 | <a id="p100226"></a>ООО Аптечная сеть "Спец Фарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 11) | <a id="p100227"></a>Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100228"></a>Эллара ООО | <a id="p100229"></a>Россия | <a id="p100230"></a>080117 |
| <a id="p100231"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2037 | <a id="p100232"></a>ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) | <a id="p100233"></a>Диоксидин раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл 10 мл, ампулы | <a id="p100234"></a>Новосибхимфарм ОАО | <a id="p100235"></a>Россия | <a id="p100236"></a>480915 |
| <a id="p100237"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100238"></a>ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) | <a id="p100239"></a>Никотиновая кислота-Виал раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы | <a id="p100240"></a>СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100241"></a>Китай | <a id="p100242"></a>150801 |
| <a id="p100243"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100244"></a>ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) | <a id="p100245"></a>Но-шпа(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100246"></a>Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО | <a id="p100247"></a>Венгрия | <a id="p100248"></a>3CG97A |
| <a id="p100249"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100250"></a>ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) | <a id="p100251"></a>Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100252"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100253"></a>Россия | <a id="p100254"></a>451215 |
| <a id="p100255"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100256"></a>ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) | <a id="p100257"></a>Пирацетам раствор для внутривенного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы | <a id="p100258"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100259"></a>Республика Беларусь | <a id="p100260"></a>230116 |
| <a id="p100261"></a>N 02И-297/17 от 09.02.2017 | <a id="p100262"></a>ФКУЗ "МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) | <a id="p100263"></a>Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы | <a id="p100264"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100265"></a>Россия | <a id="p100266"></a>160316 |




<a id="p100267"></a>

---