Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 10.04.2018 № 01И-910/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-910/18 от 10.04.2018Действующий акт

Актуально на 09.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.04.2018 N 01И-910/18. 01И-910/18. 10.04.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91018

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 апреля 2018 г. № 01И-910/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение № 1
к письму Росздравнадзора
от 10 апреля 2018 г. № 01И-910/18

ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО

ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ
НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ

В СИБИРСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В МАРТЕ — ДЕКАБРЕ 2017 ГОДА

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 АКГУП «Аптека № 395, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы Биосинтез ОАО Россия 10117
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 АКГУП «Аптека № 395, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 3 мл, ампулы Синтез ОАО Россия 701116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 АКГУП «Аптека № 395, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1.5 мл, ампулы Синтез ОАО Россия 60417
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 АКГУП «Аптека № 395, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы Славянская аптека ООО Россия 070317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 АКГУП «Аптека № 395, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) Цианокобаламин-Виал раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 150512
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 АКГУП «Аптека № 395, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 120317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 АКГУП «Аптека № 395, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Мухачева, д. 135) Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы Новосибхимфарм ОАО Россия 290716
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ЗАО фирма ЦВ «ПРОТЕК» «ПРОТЕК-7» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Борисевича, д. 4Б) Глиатилин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы Италфармако С.п.а. Италия 17243
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 МУП «Аптека № 132» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы Эском НПК ОАО Россия 100316
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 МУП «Аптека № 132» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 12 мл, ампулы Дальхимфарм ОАО Россия 1921216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 МУП «Аптека № 132» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) Глюкоза буфус раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы Обновление ПФК ЗАО Россия 121216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 МУП «Аптека № 132» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы Дальхимфарм ОАО Россия 220217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 МУП «Аптека № 132» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 110516
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 МУП «Аптека № 132» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы Биохимик ОАО Россия 2330417
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 МУП «Аптека № 132» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, д. 131, пом. Н5) Луцетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы Фармацевтический завод ЭГИС ЗАО Венгрия V078B0915
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ООО «Аптека Целебная» (Томская область, г. Томск, ул. Сергея Лазо, д. 19) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы Гротекс ООО Россия 180216
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ООО «Аптека Целебная» (Томская область, г. Томск, ул. Сергея Лазо, д. 19) Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 351216
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ООО «Аптека Целебная» (Томская область, г. Томск, ул. Сергея Лазо, д. 19) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы Армавирская биологическая фабрика ФКП Россия 161216
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ООО «Аптека Целебная» (Томская область, г. Томск, ул. Сергея Лазо, д. 19) Фуросемид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 1761116
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ООО «Аптека Целебная» (Томская область, г. Томск, ул. Сергея Лазо, д. 19) Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы Озон ООО Россия 060916
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ООО «АЧЫЛЫГ» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 32, пом. с 1 по 6) Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 930716
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Олимп» (Томская область, г. Томск, ул. Карла Ильмера, д. 23) Сульфокамфокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия 401116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Олимп» (Томская область, г. Томск, ул. Карла Ильмера, д. 23) Глюкоза раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки Мосфарм ООО Россия 0030116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Олимп» (Томская область, г. Томск, ул. Карла Ильмера, д. 23) Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы Биосинтез ОАО Россия 20317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Суперфарма» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Академика Киренского, д. 58, пом. 121) Глиатилин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы Италфармако С.п.а. Италия 16024
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Центр» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы Эском НПК ОАО Россия 280917
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Центр» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) Кеторолак-Эском раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы Эском НПК ОАО Россия 010317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Центр» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы Эллара ООО Россия 670817
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Центр» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) Панангин концентрат для приготовления раствора для инфузий 45.2 г/мл + 40 г/мл 10 мл, ампулы Гедеон Рихтер ОАО Венгрия A69205A
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Центр» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) Глиатилин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы Италфармако С.п.а. Италия 16227
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Центр» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ястынская, д. 10А, пом. 69) Глиатилин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы Италфармако С.п.а. Италия 17234
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО Аптечная сеть «Спец Фарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 11) Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, ампулы Эллара ООО Россия 040516
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО Аптечная сеть «Спец Фарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 11) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы Гротекс ООО Россия 170217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО Аптечная сеть «Спец Фарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 11) Цианокобаламин-Виал раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, ампулы Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 150111
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО Аптечная сеть «Спец Фарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 11) Цераксон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл 4 мл, ампулы Феррер Интернасьональ С.А. Испания K013R3
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО Аптечная сеть «Спец Фарм» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Власова, д. 11) Мексидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы Эллара ООО Россия 080117
№ 02И-297/17 от 09.02.2037 ФКУЗ «МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) Диоксидин раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл 10 мл, ампулы Новосибхимфарм ОАО Россия 480915
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) Никотиновая кислота-Виал раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 150801
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) Но-шпа(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия 3CG97A
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы Биохимик ОАО Россия 451215
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) Пирацетам раствор для внутривенного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 230116
№ 02И-297/17 от 09.02.2017 ФКУЗ «МСЧ МВД Российской Федерации по Красноярскому краю» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Карла Маркса, д. 128) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы Биохимик ОАО Россия 160316