Письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 № 01И-909/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 16 июля 2021 г. № 01И-909/21

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение

СВЕДЕНИЯ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-33798/19 от 11.07.2019	ООО «Рузфарма»	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные	Рузфарма ООО	Россия	470719
№ 05-33798/19 от 11.07.2019	ООО «Рузфарма»	Цефтриаксон натриевая соль, субстанция-порошок <*>	Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд	Китай	3051904028
№ 05-33849/19 от 12.07.2019	ООО «АЗТ Фарма К.Б.»	Никавир(R), таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	АЗТ Фарма К.Б.	Россия	210519; 220519
№ 05-54414/19 от 29.10.2019	ООО «Доктор Фальк Фарма»	Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 250 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные/в комплекте с мерным стаканчиком	Вифор АГ	Швейцария	190398A; 190668A
№ 05-54414/19 от 29.10.2019	ООО «Доктор Фальк Фарма»	Урсофальк таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Лозан Фарма ГмбХ	Германия	L19081A; L19084A

---

<*> По проверенным показателям.

---