Письмо Росздравнадзора от 09.08.2024 № 01И-908/24

«Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 27.03.2024 № 01И-325/24»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.03.2024 № 01И-325/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018», модель «ДС-2,0Н», номер партии 2303100846, дата производства 28.04.2023, срок годности 27.04.2026, производства ООО «ПО РОСТМТ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12009 от 23.06.2021.

Приказ Росздравнадзора от 9 августа 2024 г. № 4546.

---