---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-908/21"
number: "01И-908/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-908/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-908/21

(ред. от 02.09.2021)

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 июля 2021 г. N 01И-908/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение

</div>

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 16 июля 2021 г. N 01И-908/21**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<div align="center">

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



<table>
<colgroup><col width="15%"><col width="21%"><col width="25%"><col width="17%"><col width="8%"><col width="13%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100009"></a>Номер задания</td><td><a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств</td><td><a id="p100011"></a>Лекарственное средство</td><td><a id="p100012"></a>Производитель</td><td><a id="p100013"></a>Страна пр-ва</td><td><a id="p100014"></a>Серии</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>N 02-60440/19 от 29.11.2019</td><td><a id="p100016"></a>ООО "С ФАРМА"</td><td><a id="p100017"></a>Астрасепт(R), таблетки для рассасывания [лимонные] 8 шт., блистеры (2), пачки картонные</td><td><a id="p100018"></a>Максон Фармасьютикалз (И)П. Лтд</td><td><a id="p100019"></a>Индия</td><td><a id="p100020"></a>ALE-19/06</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>N 02-60440/19 от 29.11.2019</td><td colspan="5">Исключен. - <a href="https://bukva.ai/docs/pismo-01i-112421#p100005">Письмо</a> Росздравнадзора от 02.09.2021 N 01И-1124/21</td></tr>
<tr><td colspan="6"><a id="p100027"></a>N 02-60440/19 от 29.11.2019</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>ООО "С ФАРМА"</td><td><a id="p100029"></a>Зинцет(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные</td><td><a id="p100030"></a>Юникем Лабораториз Лимитед</td><td><a id="p100031"></a>Индия</td><td><a id="p100032"></a>BZN-18037</td><td><a id="p100033"></a>N 02-60440/19 от 29.11.2019</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>ООО "С ФАРМА"</td><td><a id="p100035"></a>Кросацид, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные</td><td><a id="p100036"></a>Микро Лабс Лимитед</td><td><a id="p100037"></a>Индия</td><td><a id="p100038"></a>CSDH0010</td><td><a id="p100039"></a>N 02-60440/19 от 29.11.2019</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>ООО "С ФАРМА"</td><td><a id="p100041"></a>Максиган(R), таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные</td><td><a id="p100042"></a>Юникем Лабораториз Лимитед</td><td><a id="p100043"></a>Индия</td><td><a id="p100044"></a>ZMA-19004;</td><td><a id="p100045"></a>ZMA-19005<br>N 02-60440/19 от 29.11.2019</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>ООО "С ФАРМА"</td><td><a id="p100047"></a>Флюкорем, гель для наружного применения 0,05% 15 г, тубы (1), пачки картонные</td><td><a id="p100048"></a>Инкьюб Этикалз Пвт. Лтд.</td><td><a id="p100049"></a>Индия</td><td><a id="p100050"></a>ER9001</td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100051"></a>

---