Письмо Росздравнадзора от 24.08.2022 № 01И-907/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Оланзапин“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Оланзапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-003128-220222 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 22.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 22.02.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 120722 в дозировке «10 мг».

---