---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-907/21"
number: "01И-907/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-907/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-907/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 июля 2021 г. N 01И-907/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 16 июля 2021 г. N 01И-907/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-46972/19 от 19.09.2019 | <a id="p100016"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100017"></a>Ранитидин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>050419;<br>060419 |
| <a id="p100021"></a>N 02-46972/19 от 19.09.2019 | <a id="p100022"></a>ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | <a id="p100023"></a>Ранитидина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100052) | <a id="p100024"></a>СМС Фармацеутикалс Лтд | <a id="p100025"></a>Индия | <a id="p100026"></a>RH 691 10 17;<br>RH 692 10 17 |
| <a id="p100027"></a>N 02-46975/19 от 19.09.2019 | <a id="p100028"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100029"></a>Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Синтез ОАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>170619;<br>180619 |
| <a id="p100033"></a>N 02-46975/19 от 19.09.2019 | <a id="p100034"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100035"></a>Ранитидина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100052) | <a id="p100036"></a>СМС Фармацеутикалс Лтд | <a id="p100037"></a>Индия | <a id="p100038"></a>5-18 (RH862 11 17) |
| <a id="p100039"></a>N 05-43434/19 от 02.09.2019 | <a id="p100040"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100041"></a>Экстимия(R), раствор для подкожного введения 7,5 мг/мл 1 мл, шприцы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>63071118 |
| <a id="p100045"></a>N 05-44383/19 от 05.09.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "ЛЮМИ" | <a id="p100047"></a>Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ЛЮМИ ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>050819 |



<a id="p100051"></a>

---

<a id="p100052"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100053"></a>

---