Письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 № 01И-907/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-907/21. 01И-907/21. 16.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90721
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 июля 2021 г. № 01И-907/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 16 июля 2021 г. № 01И-907/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-46972/19 от 19.09.2019 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Ранитидин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Тюменский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | 050419; 060419 |
| № 02-46972/19 от 19.09.2019 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» | Ранитидина гидрохлорид, субстанция <*> | СМС Фармацеутикалс Лтд | Индия | RH 691 10 17; RH 692 10 17 |
| № 02-46975/19 от 19.09.2019 | ОАО «Синтез» | Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 170619; 180619 |
| № 02-46975/19 от 19.09.2019 | ОАО «Синтез» | Ранитидина гидрохлорид, субстанция <*> | СМС Фармацеутикалс Лтд | Индия | 5-18 (RH862 11 17) |
| № 05-43434/19 от 02.09.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Экстимия(R), раствор для подкожного введения 7,5 мг/мл 1 мл, шприцы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | БИОКАД ЗАО | Россия | 63071118 |
| № 05-44383/19 от 05.09.2019 | ООО «ЛЮМИ» | Нитроглицерин, капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЛЮМИ ООО | Россия | 050819 |
<*> По проверенным показателям.