---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2023 N 01И-906/23"
number: "01И-906/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-10-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90623"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2023 N 01И-906/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2023 N 01И-906/23

"О выявлении лекарственного препарата "Мирена(R)" ("Mirena(R)") серии TU03RKT"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 октября 2023 г. N 01И-906/23

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "МИРЕНА(R)"**
**("MIRENA(R)") СЕРИИ TU03RKT**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата "Мирена(R)" серии TU03RKT, на упаковке которого нанесена маркировка на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Mirena(R)") и этикетка с русскоязычным текстом:

<a id="p100006"></a> ![рис. 1](https://i.bukva.ai/RWrGcaVrD/img_0.jpg) 

<a id="p100007"></a>По информации АО "БАЙЕР" серия TU03RKT данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---