Письмо Росздравнадзора от 23.10.2023 № 01И-906/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2023 N 01И-906/23. 01И-906/23. 23.10.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90623
«О выявлении лекарственного препарата „Мирена(R)“ („Mirena(R)“) серии TU03RKT»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 октября 2023 г. № 01И-906/23
О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МИРЕНА(R)» («MIRENA(R)») СЕРИИ TU03RKT
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Мирена(R)» серии TU03RKT, на упаковке которого нанесена маркировка на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Mirena(R)») и этикетка с русскоязычным текстом:
По информации АО «БАЙЕР» серия TU03RKT данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.