Письмо Росздравнадзора от 24.08.2022 № 01И-906/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Микофенолата мофетил“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг» производства ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-005113-190122 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 19.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 19.01.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 030722 в дозировке «500 мг».

---