Письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 № 01И-906/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-906/21. 01И-906/21. 16.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90621
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 июля 2021 г. № 01И-906/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 июля 2021 г. № 01И-906/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-60125/18 от 26.12.2018 | ООО «Мерц Фарма» | Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные | Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия/Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА | Германия | 812842 |
| № 05-60125/18 от 26.12.2018 | ООО «Мерц Фарма» | Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные <*> | Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия/Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА | Германия | 811482 |
| № 05-60125/18 от 26.12.2018 | ООО «Мерц Фарма» | Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики 5 г (30), пачки картонные <*> | Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Германия/Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА | Германия | 812136 |
| № 05-60125/18 от 26.12.2018 | ООО «Мерц Фарма» | Гепа-Мерц, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл 10 мл, ампулы темного стекла (10), коробки картонные <*> | Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА | Германия | 803231 |
| № 05-60125/18 от 26.12.2018 | ООО «Мерц Фарма» | Ксеомин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 ЕД, флаконы (1), поддоны пластиковые (1), пачки картонные <*> | Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА | Германия | 711036 |
<*> По проверенным показателям.