Письмо Росздравнадзора от 25.06.2014 № 01И-906/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 июня 2014 г. № 01И-906/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий торговой марки GEHWOL, производства Eduard Gerlach GmbH, Германия:

• «Гель-корректор GD, 3 шт.» (GEHWOL Zehenteiler GD);
• «Гель-корректор G для большого пальца, 3 шт.» (GEHWOL Toe Separators G);
• «Мозольный пластырь, 9 шт.» (GEHWOL Corn Protection Plasters;
• «Мозольный пластырь „Экстра“ (GEHWOL Huhneraugen-pflaster mit Salicylsaure);»
• «Накладки кольцо овальные, 6 шт.» (GEHWOL Bunion Rings oval);
• «Накладка на большой палец G, 1 шт.» (GEHWOL Bunion Cushion G);
• «Кольца для пальцев защитные, 2 шт.» (GEHWOL Zehenschutz-Ring);
• «Колпачок для пальцев, 2 шт.» (GEHWOL Toe Protection Cap);
• «Гель-корректоры между пальцев, 3 шт.» (GEHWOL Toe Dividers);
• «Гель-подушка под пальцы G, 1 шт.» (GEHWOL Cushion for hammer toe G).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 20290).

---