Письмо Росздравнадзора от 24.08.2022 № 01И-905/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Силденафил“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-003296-280122 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 28.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 28.01.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 130722 в дозировке «50 мг».

---