---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2019 N 01И-905/19"
number: "01И-905/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2019 N 01И-905/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2019 N 01И-905/19

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/3179"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 апреля 2019 г. N 01И-905/19**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2015/3179

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512/cobas p 612, с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 08.09.2016 N РЗН 2015/3179, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Москва, ул. Летниковская, дом 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел.: +7 (495) 229 69 90, факс: +7 (495) 229 62 64, www.roche.ru).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководите<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---