--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-904/21" number: "01И-904/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-07-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90421" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-904/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-904/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 16 июля 2021 г. N 01И-904/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 16 июля 2021 г. N 01И-904/21** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | ВАЛГАНОЛЕК(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | A12702 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Глюкофаж(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | A12302; A12303 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Глюкофаж(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | A12460; A12461 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Глюкофаж(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | A12276; A12277 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Глюкофаж(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | A12684; A12685 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Глюкофаж(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | A12431; A12434 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Конкор(R) Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | G003KY; G003L0 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Конкор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | G0048A; G004DM | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Конкор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | G004N3 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Пентаксим(R) (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 0,5 мл (1 доза), (флаконы), пачки картонные (в комплекте с суспензией для внутримышечного введения (шприц) 0,5 мл - 1 шт., игла - 1 шт.) | Санофи Пастер С.А., Франция/упаковано: Нанолек ООО | Россия | R3A24/P3P22 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | ПОЛИМИЛЕКС(R), вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 2,5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | A12472 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | ЭФАВИРЕНЗ-НАНОЛЕК(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные | Нанолек ООО | Россия | A12337; A12338 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Валганцикловира гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | AA63999; AA63773 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Мерк Сантэ С.а.С. | Франция | M10968 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Метформина гидрохлорид и магния стеарат, субстанция-смесь [<*>](#p100118) | Мерк Сантэ С.а.С. | Франция | M10905; C18866 | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Эфавиренз, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Лаурус Лабе Пвт. Лимитед | Индия | ELT301VSP18541218(М) | | N 05-40332/19 от 15.08.2019 | ООО "Нанолек" | Эфавиренз, субстанция-порошок [<*>](#p100118) | Майлэн Лабораториз Лимитед | Индия | 20085761 | --- <*> По проверенным показателям. ---