Письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 № 01И-904/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 июля 2021 г. № 01И-904/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	ВАЛГАНОЛЕК(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг 60 шт., банки (1), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	A12702
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Глюкофаж(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	A12302; A12303
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Глюкофаж(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., блистеры (4), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	A12460; A12461
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Глюкофаж(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	A12276; A12277
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Глюкофаж(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	A12684; A12685
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Глюкофаж(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	A12431; A12434
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Конкор(R) Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	G003KY; G003L0
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Конкор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	G0048A; G004DM
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Конкор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	G004N3
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Пентаксим(R) (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b конъюгированная), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 0,5 мл (1 доза), (флаконы), пачки картонные (в комплекте с суспензией для внутримышечного введения (шприц) 0,5 мл — 1 шт., игла — 1 шт.)	Санофи Пастер С.А., Франция/упаковано: Нанолек ООО	Россия	R3A24/P3P22
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	ПОЛИМИЛЕКС(R), вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 2,5 мл, флаконы (1), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	A12472
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	ЭФАВИРЕНЗ-НАНОЛЕК(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные	Нанолек ООО	Россия	A12337; A12338
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Валганцикловира гидрохлорид, субстанция-порошок <*>	Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд	Индия	AA63999; AA63773
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*>	Мерк Сантэ С.а.С.	Франция	M10968
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Метформина гидрохлорид и магния стеарат, субстанция-смесь <*>	Мерк Сантэ С.а.С.	Франция	M10905; C18866
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Эфавиренз, субстанция-порошок <*>	Лаурус Лабе Пвт. Лимитед	Индия	ELT301VSP18541218(М)
№ 05-40332/19 от 15.08.2019	ООО «Нанолек»	Эфавиренз, субстанция-порошок <*>	Майлэн Лабораториз Лимитед	Индия	20085761

---

<*> По проверенным показателям.

---