Письмо Росздравнадзора от 18.05.2020 № 01И-904/20

«Об отмене действия информационного письма от 18.10.2019 № 01И-2590/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2019 № 01И-2590/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Пластина ПБ КК-0011 кровеостанавливающая (с фурацилином и борной кислотой) пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие, противоожоговые 90 x 90 x 7 мм, ТУ 9393-001-00417467-2006», партия 181217, производства ОАО «Лужский завод „Белкозин“, Россия, регистрационное удостоверение от 07.06.2012 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен.»

Приказ Росздравнадзора от 18.05.2020 № 4036.

---