--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-903/21" number: "01И-903/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-07-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90321" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-903/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-903/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 16 июля 2021 г. N 01И-903/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 16 июля 2021 г. N 01И-903/21**

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ИП Савоникова Алена Александровна (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Козлова, д. 8/просп. Кирова, д. 6) | Сотагексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100184) | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | JA6880 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ПЕНЗА" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Полежаева, д. 48, пом. 2) | Урсодез, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные [<*>](#p100184) | Северная звезда ЗАО | Россия | 230618 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ПЕНЗА" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Полежаева, д. 48, пом. 2) | Сотагексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100184) | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | JC0946 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Тройка фарм" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Крылова, д. 2, 1 этаж, комн. 10, 11, 12) | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100184) | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 241217 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "МЕД-СЕРВИС АЗОВ" (Республика Крым, г. Симферополь, просп. Кирова, д. 16/ул. Самокиша, д. 14) | Амброгексал(R), таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100184) | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | GX0653 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "МЕД-СЕРВИС АЗОВ" (Республика Крым, г. Симферополь, просп. Кирова, д. 16/ул. Самокиша, д. 14) | Тромбопол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100184) | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | 21217 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "МОСТ" (Самарская область, г. Самара, просп. Кирова, д. 304) | Юниэнзим(R) с МПС, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., стрипы (2), пачки картонные | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | ZUE-18050 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" (г.ф.з. Севастополь, просп. Октябрьской Революции, д. 59а) | Берлиприл(R) 10, таблетки 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 84062А | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Мащенко Татьяна Валериевна (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 34а) | ГЛИМЕПИРИД, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100184) | Фармпроект АО | Россия | 100519 | | N 05-44396/19 от 05.09.2019 | АО "АЛСИ Фарма" (Кировская область, г. Киров, ул. Луганская, д. 53в) | Карбамазепин-АЛСИ, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АЛСИ Фарма АО | Россия | 510919;
520919 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК "Феодосийский медицинский центр" (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Корабельная, д. 22) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 090618 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Крым, Джанкойский район, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 580619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова, д. 63) | Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 1870819 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Муталиева Эльмира Улубиевна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Толстого, д. 94) | Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные | Йодные Технологии и Маркетинг ООО | Россия | 2080819 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "МАШУК-ФАРМ" (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Щаденко/Б. Хмельницкого, д. 1/30) | Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Здоровье фармацевтическая компания ООО | Украина | 121018 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Губжокова Лиана Хасеновна (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кадырова, д. 35) | Метопролол-Тева, таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | V08643C | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "АПРЕЛЬ САРАТОВ" (Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Казачья, д. 103) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 049101 | | N 05-65488/19 от 24.12.2019 | ООО "Нижнефарм" (Республика Крым, Нижнегорский район, с. Лиственное, ул. Верхняя, д. 57А) | Септол-Сол, концентрат для приготовления, раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (63), ящики картонные | Нижнефарм ООО | Россия | 081019 | | N 05-65488/19 от 24.12.2019 | ООО "Нижнефарм" (Республика Крым, Нижнегорский район, с. Лиственное, ул. Верхняя, д. 57А) | Этиловый спирт, субстанция-жидкость 95% [<*>](#p100184) | РФК АО | Россия | Л141219 | | N 05-65488/19 от 24.12.2019 | ООО "Нижнефарм" (Республика Крым, Нижнегорский район, с. Лиственное, ул. Верхняя, д. 57А) | Спирт этиловый 95% [<*>](#p100184) | Нижнефарм ООО | Россия | 101219 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ГБУЗ Самарской области "Самарская городская детская клиническая больница N 1 им. Н.Н. Ивановой" (Самарская область, г. Самара, просп. Карла Маркса, д. 165А) | Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 071117 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Аптека АВ и К" (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19Б) | Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Гиппократ ООО | Россия | 050317 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Аптека АВ и К" (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19Б) | Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Здоровье фармацевтическая компания ООО | Украина | 111017 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО Интерост Фарм (Республика Мордовия, г. Саранск, просп. Ленина, д. 20, пом. 3) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг +180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 6091017 | | N 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО "Фармнео" (Самарская область, г. Самара, ул. Советской Армии, д. 200) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг +180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5911017 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ Саратовской области "Ртищевская районная больница" (Саратовская область, г. Ртищево, ул. Красная, д. 18) | Метформин, таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 3291217 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ РК "Джанкойская ЦРБ" (Республика Крым, Джанкойский район, г. Джанкой, ул. Совхозная, д. 19) | Амброксол, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | РОЗЛЕКС ФАРМ ООО | Россия | 0101217 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Апрель 2013" (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шогенцукова, д. 16, пом. 13844-А (пом. N 1, 2, 3, 8)) | Октолипен(R), концентрат для приготовления, раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-УфаВИТА ОАО | Россия | 370818 | --- <*> По проверенным показателям. ---