---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-903/19"
number: "01И-903/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90319"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-903/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-903/19
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 4 апреля 2019 г. N 01И-903/19**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 4 апреля 2019 г. N 01И-903/19**
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Алтея сироп, сироп 125 г, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 20118;
30118 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Бифосин(R), крем для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 171217;
191217 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Бициллин(R)-5, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн. ЕД + 300 тыс. ЕД, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" | Синтез ОАО | Россия | 1901217;
80118 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Ванкорус(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10118;
20118 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 150717; 321217 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Диклофенак, гель для наружного применения 5% 100 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1040118;
1050118 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Комбитропил(R), капсулы 400 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 160118;
170118 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Лефлобакт(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1281217;
1291217 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Оксамп(R)-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333,5 мг + 166,5 мг, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" | Синтез ОАО | Россия | 871017;
60118 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Простудокс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1001117;
1011117 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Ринорус(R), капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельница полиэтиленовая (1) пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 80118;
90118 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 301217;
311217 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Хондроитин-АКОС, мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 60118;
70118 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Аскорбиновая кислота, субстанция [<*>](#p100172) | Марбиофарм ОАО | Россия | 210517 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Бензилпенициллин прокаина, субстанция-порошок стерильный [<*>](#p100172) | Синтез ОАО | Россия | 761017 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Ванкомицин стерильный, полуфабрикат-порошок [<*>](#p100172) | Синтез ОАО | Россия | 161117 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Винпоцетин, субстанция [<*>](#p100172) | Ковекс С.А. | Испания | CV/VP170415 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Диклофенак натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | 301170723-5 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | БИОН ООО | Россия | 251017 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Левофлоксацина гемигидрат, субстанция [<*>](#p100172) | Чжэцзян Ист-Азия Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | DC0401H-1704025 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1730115 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Пирацетам, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 20170602 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Спиронолактон, субстанция [<*>](#p100172) | Чжэцзян Шэньчжоу Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | OT00U1707008 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100172) | Шенжен Ориентал Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | PEH-170204 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Хондроитин сульфат натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100172) | Синтез ОАО | Россия | 510617 |
| N 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО "Синтез" | Циннаризин, субстанция-порошок <*> | Флеминг Лабораториз Лимитед | Индия | CIN/09171096 |
---
<*> По проверенным показателям.
---