Письмо Росздравнадзора от 04.04.2019 № 01И-903/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-903/19 от 04.04.2019Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-903/19. 01И-903/19. 04.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90319
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 4 апреля 2019 г. № 01И-903/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 4 апреля 2019 г. № 01И-903/19
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Алтея сироп, сироп 125 г, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 20118; 30118 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Бифосин(R), крем для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 171217; 191217 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Бициллин(R)-5, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1.2 млн. ЕД + 300 тыс. ЕД, флаконы (50), коробки картонные «Для стационара» | Синтез ОАО | Россия | 1901217; 80118 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Ванкорус(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10118; 20118 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Винпоцетин-АКОС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 150717; 321217 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Диклофенак, гель для наружного применения 5% 100 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1040118; 1050118 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Комбитропил(R), капсулы 400 мг + 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 160118; 170118 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Лефлобакт(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1281217; 1291217 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Оксамп(R)-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333,5 мг + 166,5 мг, флаконы (50), коробки картонные «Для стационара» | Синтез ОАО | Россия | 871017; 60118 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Простудокс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1001117; 1011117 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Ринорус(R), капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельница полиэтиленовая (1) пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 80118; 90118 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 301217; 311217 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Хондроитин-АКОС, мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 60118; 70118 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Аскорбиновая кислота, субстанция <*> | Марбиофарм ОАО | Россия | 210517 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Бензилпенициллин прокаина, субстанция-порошок стерильный <*> | Синтез ОАО | Россия | 761017 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Ванкомицин стерильный, полуфабрикат-порошок <*> | Синтез ОАО | Россия | 161117 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Винпоцетин, субстанция <*> | Ковекс С.А. | Испания | CV/VP170415 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | 301170723-5 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Ксилометазолина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | БИОН ООО | Россия | 251017 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Левофлоксацина гемигидрат, субстанция <*> | Чжэцзян Ист-Азия Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | DC0401H-1704025 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1730115 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Пирацетам, субстанция-порошок <*> | Цзянси Юэхуа Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 20170602 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Спиронолактон, субстанция <*> | Чжэцзян Шэньчжоу Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | OT00U1707008 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция <*> | Шенжен Ориентал Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | PEH-170204 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Хондроитин сульфат натрия, субстанция-порошок <*> | Синтез ОАО | Россия | 510617 |
| № 02-6106/18 от 13.02.2018 | ОАО «Синтез» | Циннаризин, субстанция-порошок <*> | Флеминг Лабораториз Лимитед | Индия | CIN/09171096 |
<*> По проверенным показателям.