---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-902/21"
number: "01И-902/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-902/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-902/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 июля 2021 г. N 01И-902/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 16 июля 2021 г. N 01И-902/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

</div>

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-43425/19 от 02.09.2019 | <a id="p100016"></a>ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | <a id="p100017"></a>Беклоспир(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1), пачки картонные [<*>](#p100064) | <a id="p100018"></a>Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>10619 |
| <a id="p100021"></a>N 05-43425/19 от 02.09.2019 | <a id="p100022"></a>ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | <a id="p100023"></a>Беклоспир(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1), пачки картонные [<*>](#p100064) | <a id="p100024"></a>Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>10619 |
| <a id="p100027"></a>N 05-43425/19 от 02.09.2019 | <a id="p100028"></a>ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | <a id="p100029"></a>Беклометазона дипропионат, субстанция [<*>](#p100064) | <a id="p100030"></a>Кристал Фарма С.А. | <a id="p100031"></a>Испания | <a id="p100032"></a>C0783/1 19030 |
| <a id="p100033"></a>N 05-53819/19 от 25.10.2019 | <a id="p100034"></a>АО "Петербургские аптеки" (г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 20, лит. Д, пом. 1-Н) | <a id="p100035"></a>Ксарелто(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Байер АГ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>BXJ0LL1 |
| <a id="p100039"></a>N 05-53819/19 от 25.10.2019 | <a id="p100040"></a>АО "Петербургские аптеки" (г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 20, лит. Д, пом. 1-Н) | <a id="p100041"></a>Ксарелто(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100064) | <a id="p100042"></a>Байер АГ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>BXHZ9L1 |
| <a id="p100045"></a>N 05-57456/19 от 14.11.2019 | <a id="p100046"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100047"></a>Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные /в комплекте с устройством для ингаляций/ | <a id="p100048"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>140319 |
| <a id="p100051"></a>N 05-57456/19 от 14.11.2019 | <a id="p100052"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100053"></a>Ипратерол-аэронатив, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза + 50 мкг/доза 200 доз, баллоны (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>280518 |
| <a id="p100057"></a>N 05-357/20 от 10.01.2020 | <a id="p100058"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100059"></a>Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные /в комплекте с устройством для ингаляций/ [<*>](#p100064) | <a id="p100060"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>111218 |



<a id="p100063"></a>

---

<a id="p100064"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100065"></a>

---