Письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 № 01И-902/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-902/21. 01И-902/21. 16.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 июля 2021 г. № 01И-902/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-43425/19 от 02.09.2019 | ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» | Беклоспир(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1), пачки картонные <*> | Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО | Россия | 10619 |
| № 05-43425/19 от 02.09.2019 | ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» | Беклоспир(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1), пачки картонные <*> | Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО | Россия | 10619 |
| № 05-43425/19 от 02.09.2019 | ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» | Беклометазона дипропионат, субстанция <*> | Кристал Фарма С.А. | Испания | C0783/1 19030 |
| № 05-53819/19 от 25.10.2019 | АО «Петербургские аптеки» (г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 20, лит. Д, пом. 1-Н) | Ксарелто(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер АГ | Германия | BXJ0LL1 |
| № 05-53819/19 от 25.10.2019 | АО «Петербургские аптеки» (г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 20, лит. Д, пом. 1-Н) | Ксарелто(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Байер АГ | Германия | BXHZ9L1 |
| № 05-57456/19 от 14.11.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные /в комплекте с устройством для ингаляций/ | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 140319 |
| № 05-57456/19 от 14.11.2019 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Ипратерол-аэронатив, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза + 50 мкг/доза 200 доз, баллоны (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 280518 |
| № 05-357/20 от 10.01.2020 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные /в комплекте с устройством для ингаляций/ <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 111218 |
<*> По проверенным показателям.