---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-902/19"
number: "01И-902/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90219"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-902/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-902/19
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 апреля 2019 г. N 01И-902/19
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 4 апреля 2019 г. N 01И-902/19**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Ацеклофенак, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | 140218 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Небиволол, таблетки 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | 310417;
20118 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Пароксетин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | А3912 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Тизанидин, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | 1151217 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Торасемид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | 1021117;
120118 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Фолиевая кислота, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | А3533;
А4005 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Цетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | А3888;
А3928 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Эсциталопрам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | 150218;
160218 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Ацеклофенак, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 20160719B |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Небиволола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | NB0360216;
NB17060100 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Тизанидина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Дж.Пи.Эн. Фарма Пвт.Лтд | Индия | TZ/02/17 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Торасемид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5623-17-069 |
| N 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | EO1260816 |
---
<*> По проверенным показателям.
---