Письмо Росздравнадзора от 04.04.2019 № 01И-902/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-902/19. 01И-902/19. 04.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90219
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 апреля 2019 г. № 01И-902/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Ацеклофенак, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 140218 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Небиволол, таблетки 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 310417; 20118 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Пароксетин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | А3912 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Тизанидин, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 1151217 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Торасемид, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 1021117; 120118 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Фолиевая кислота, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | А3533; А4005 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Цетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | А3888; А3928 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Эсциталопрам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 150218; 160218 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Ацеклофенак, субстанция-порошок <*> | Цзянси Синерджи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 20160719B |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Небиволола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | NB0360216; NB17060100 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Тизанидина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дж.Пи.Эн. Фарма Пвт.Лтд | Индия | TZ/02/17 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Торасемид, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5623-17-069 |
| № 02-6109/18 от 13.02.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | EO1260816 |