---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2007 N 01И-902/07"
number: "01И-902/07"
issued_on: 2007-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90207"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2007 N 01И-902/07

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2007 N 01И-902/07

"О регистрационном удостоверении на лекарственное средство"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2007 г. N 01И-902/07

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О РЕГИСТРАЦИОННОМ УДОСТОВЕРЕНИИ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что с 01.02.2008 регистрационные удостоверения на лекарственное средство выдаются на [бланке](#p100010) нового образца.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель

</div>

**Н.В.ЮРГЕЛЬ**





<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 29 декабря 2007 г. N 01И-902/07

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**РЕКОМЕНДУЕМЫЙ ОБРАЗЕЦ ЗАЯВЛЕНИЯ**<br>
**БЛАНК ОРГАНИЗАЦИИ, НА ИМЯ КОТОРОЙ ВЫДАНО**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ**

</div>


<div align="right">

<a id="p100009"></a>В Федеральную службу по надзору<br>
в сфере здравоохранения<br>
и социального развития

</div>


<a id="p100010"></a>Образец письма-обращения

<a id="p100011"></a>Прошу ________________________________________ [<*>](#p100024)


| 1 | 2 | 3 [<**>](#p100025) |
| --- | --- | --- |
| 1 | Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: на русском языке и английском языке (если имеется) |  |
| 2 | Название лекарственного средства (оригинальное название, если имеется) |  |
| 3 | Международное непатентованное название или другое (если имеется): на русском, английском языке и на латинском языке (если имеется) |  |
| 4 | Код АТХ |  |
| 5 | Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные вещества) |  |
| 6 | Лекарственная форма |  |
| 7 | Форма выпуска с указанием дозировки (содержания действующего вещества, первичной упаковки, количества доз в упаковке, комплектности упаковки) |  |
| 8 | Ограничения использования лекарственного средства с указанием условий отпуска, особенностей применения |  |
| 9 | Сведения о местах производства лекарственного средства, в том числе: - название, адрес юридического лица, осуществляющего завершающие стадии производства и серийный выпуск лекарственного средства или - название, адрес юридического лица, осуществляющего одну или несколько стадий производства (указав стадии производства) |  |
| 10 | Реквизиты нормативной документации |  |



<a id="p100023"></a>

---

<a id="p100024"></a><*> Указывается цель обращения.
<a id="p100025"></a><**> При отсутствии данных в графе 3 ставится прочерк.

<a id="p100026"></a>Приложение (при наличии): Перечисляются документы в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств".

<a id="p100027"></a>Руководитель организации                         Ф.И.О., печать организации



<a id="p100028"></a>

---