---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-901/21"
number: "01И-901/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-901/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-901/21

"О пересмотре сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию "Эзомепразол натрия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 июля 2021 г. N 01И-901/21**

<a id="p100004"></a>**О ПЕРЕСМОТРЕ СЕРТИФИКАТА ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ**<br>
**СУБСТАНЦИЮ "ЭЗОМЕПРАЗОЛ НАТРИЯ"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 02.07.2021, касающегося решения о пересмотре сертификата пригодности СЕР 2018-256 на субстанцию "Эзомепразол натрия" с включением производственной площадки "Юнион Кимико Фармацеутика, С.А 9 (ЮКИФА С.А) (Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa S.A.)), Испания (Полигон Индастриал Эль Пла, Ав. Пуигсерда N 9, С-17, км 17.4, Испания-08185, Ллика Дэ Валь, Барселона; Poligon Industrial El Pla Av. Puigcerda No. 9, C-17, Km 17.4 Spain-08185 Lliga De Vail, Barcelona).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---