Письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 № 01И-901/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.07.2021 N 01И-901/21. 01И-901/21. 16.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90121
«О пересмотре сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию „Эзомепразол натрия“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 июля 2021 г. № 01И-901/21
О ПЕРЕСМОТРЕ СЕРТИФИКАТА ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ
СУБСТАНЦИЮ «ЭЗОМЕПРАЗОЛ НАТРИЯ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) от 02.07.2021, касающегося решения о пересмотре сертификата пригодности СЕР 2018-256 на субстанцию «Эзомепразол натрия» с включением производственной площадки «Юнион Кимико Фармацеутика, С.А 9 (ЮКИФА С.А) (Union Quimico Farmaceutica, S.A. (Uquifa S.A.)), Испания (Полигон Индастриал Эль Пла, Ав. Пуигсерда № 9, С-17, км 17.4, Испания-08185, Ллика Дэ Валь, Барселона; Poligon Industrial El Pla Av. Puigcerda No. 9, C-17, Km 17.4 Spain-08185 Lliga De Vail, Barcelona).»