--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-901/19" number: "01И-901/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-04-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90119" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-901/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-901/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО** **от 4 апреля 2019 г. N 01И-901/19**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 4 апреля 2019 г. N 01И-901/19**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО "Озон Фарм" | Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 011017 | | N 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО "Озон Фарм" | Метформин, таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 011217;
021217 | | N 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО "Озон Фарм" | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 011117 | | N 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО "Озон Фарм" | Флуконазол, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 031117;
041217 | | N 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО "Озон Фарм" | Флуконазол, капсулы 50 мг 7 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 011017 | | N 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО "Озон Фарм" | Бисопролола фумарат-Фармаплант, субстанция [<*>](#p100070) | Мангалам Драгз энд Органикс Лтд | Индия | BFD-2B-172006;
BFD-2B-172003 | | N 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО "Озон Фарм" | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-81411711001;
A-81411710125 | | N 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО "Озон Фарм" | Омепразол пеллеты, 8,5% | Сэйнор Фарма Пвт. Лтд. | Индия | OP-0279 06 17;
OP-0278 06 17 | | N 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО "Озон Фарм" | Флуконазол, субстанция-порошок <*> | Активный Компонент ЗАО | Россия | 371117;
381117 | --- <*> По проверенным показателям. ---