Письмо Росздравнадзора от 04.04.2019 № 01И-901/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-901/19. 01И-901/19. 04.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90119
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 4 апреля 2019 г. № 01И-901/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 4 апреля 2019 г. № 01И-901/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО «Озон Фарм» | Бисопролол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 011017 |
| № 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО «Озон Фарм» | Метформин, таблетки 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 011217; 021217 |
| № 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО «Озон Фарм» | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 011117 |
| № 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО «Озон Фарм» | Флуконазол, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 031117; 041217 |
| № 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО «Озон Фарм» | Флуконазол, капсулы 50 мг 7 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 011017 |
| № 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО «Озон Фарм» | Бисопролола фумарат-Фармаплант, субстанция <*> | Мангалам Драгз энд Органикс Лтд | Индия | BFD-2B-172006; BFD-2B-172003 |
| № 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО «Озон Фарм» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | A-81411711001; A-81411710125 |
| № 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО «Озон Фарм» | Омепразол пеллеты, 8,5% | Сэйнор Фарма Пвт. Лтд. | Индия | OP-0279 06 17; OP-0278 06 17 |
| № 02-8124/18 от 22.02.2018 | ООО «Озон Фарм» | Флуконазол, субстанция-порошок <*> | Активный Компонент ЗАО | Россия | 371117; 381117 |
<*> По проверенным показателям.