Письмо Росздравнадзора от 04.05.2016 № 01И-901/16

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 мая 2016 г. № 01И-901/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы (5), поддоны (1), пачки картонные» серии SA1563003 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, в связи с выявлением неоднородности окрашивания раствора.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС IN.ФМ08.Д81603 от 19.08.2015.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---