---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-901/14"
number: "01И-901/14"
issued_on: 2014-06-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-901/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-901/14

"Об изъятии из обращения медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 июня 2014 г. N 01И-901/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: "Телеуправляемый стол-штатив SIREVIX 180", производства "GMS" (Италия).
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что медицинское изделие "Телеуправляемый стол-штатив SIREVIX 180" производства "GMS" (Италия) не включено в состав зарегистрированного медицинского изделия "Комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010", производства "ООО "ПМП "ПРОТОН", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10292 от 05.03.2011, срок действия не ограничен, и не может быть допущено к обращению на территории Российской Федерации без прохождения процедуры регистрации, предусмотренной Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---