---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2007 N 01И-901/07"
number: "01И-901/07"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2007-12-29
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90107"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2007 N 01И-901/07

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2007 N 01И-901/07

"О бланке регистрационного удостоверения на лекарственное средство"

> [!WARNING]
> КонсультантПлюс: примечание.
> Документ фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 745н, утвердившего [форму](https://bukva.ai/docs/prikaz-745n#p100013) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2007 г. N 01И-901/07

<a id="p100004"></a>**О БЛАНКЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что с 01.02.2008 регистрационные удостоверения на лекарственное средство выдаются на [бланке](#p100009) нового образца.
<a id="p100006"></a>Регистрационные удостоверения, выданные до 01.02.2008 на бланках предыдущего образца, действительны.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<a id="p100008"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2007 N 01И-901/07

<div align="right">

<a id="p100009"></a>                          Состав и форма<br>
        заполнения сведений, включаемых в регистрационное

</div>

             удостоверение на лекарственное средство


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="51%"><col width="6%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td colspan="3" rowspan="4"></td><td>Номер</td></tr>
<tr><td>Дата регистрации:</td></tr>
<tr><td>Дата оформления регистрационного удостоверения</td></tr>
<tr><td></td></tr>
<tr><td colspan="4">1. Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение</td></tr>
<tr><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td colspan="2">2. Название лекарственного средства (оригинальное название, если имеется)</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2">3. Международное непатентованное название или другое (если имеется)</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2">4. Код АТХ</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="4">5. Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные вещества):</td></tr>
<tr><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td colspan="4">6. Лекарственная форма</td></tr>
<tr><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td colspan="4">7. Форма выпуска</td></tr>
<tr><td colspan="2">Дозировка (содержание действующего вещества)</td><td colspan="2">Первичная упаковка, количество доз в упаковке, комплектность упаковки</td></tr>
<tr><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="4">8. Ограничения использования лекарственного средства:</td></tr>
<tr><td colspan="2">Условия отпуска</td><td colspan="2">Особенности применения</td></tr>
<tr><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="4">9. Сведения о местах производства лекарственного средства:</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Название, адрес юридического лица, осуществляющего завершающие стадии производства и серийный выпуск лекарственного средства</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td rowspan="2">2</td><td>Название, адрес юридического лица (места фактического производства), осуществляющего одну или несколько стадий производства лекарственного средства</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td>Стадия производства:</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2">10. Реквизиты нормативной документации</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="4">Указанное в настоящем регистрационном удостоверении лекарственное средство зарегистрировано в установленном законодательством Российской Федерации порядке. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен при условии сохранения в неизменности всех указанных сведений (за исключением раздела 10). В случае появления каких-либо изменений юридическое лицо, указанное в разделе 1 настоящего регистрационного удостоверения, должно своевременно представить информацию о таких изменениях в федеральный орган исполнительной власти Российской Федерации, осуществляющий контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств. Действие настоящего регистрационного удостоверения может быть приостановлено, либо настоящее регистрационное удостоверение может быть отозвано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.</td></tr>
<tr><td colspan="4">Возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств и противоправных действий субъектов обращения лекарственных средств, осуществляется в соответствии с законодательством</td></tr>
<tr><td colspan="4">Российской Федерации</td></tr>
</table>


<a id="p100027"></a>Руководитель                                           Н.В. Юргель



<a id="p100028"></a>

---



> [!TIP]
> [См. данную форму в MS-Word.](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90107/attachments/%2474186_00R.RTF)


## Вложения

- [$74186_00R.RTF](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90107/attachments/%2474186_00R.RTF)