Письмо Росздравнадзора от 03.08.2026 № 01И-900/26

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», вариант исполнения: помпа инфузионная одноразовая стерильная, объемом 275 мл; номер партии: 211122308B; дата производства: 12.2021; срок годности: 12.2026; производства «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 09.08.2018 № ФСЗ 2010/07692;
• «Помпа инфузионная одноразовая стерильная, с принадлежностями», вариант исполнения: помпа инфузионная одноразовая стерильная, объемом 100 мл; номер партии: 240826001M; дата производства: 08.2024, срок годности 08.2029, производства «Хенань Туорен Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 09.08.2018 № ФСЗ 2010/07692, на основании приказа Росздравнадзора от 03.08.2026 № 705.

---