Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 04.04.2019 № 01И-900/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-900/19 от 04.04.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-900/19. 01И-900/19. 04.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90019

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 апреля 2019 г. № 01И-900/19

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 4 апреля 2019 г. № 01И-900/19

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-7052/18 от 16.02.2018 АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Кавинтон(R) форте» таблетки 10 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО Россия 641117;
651117
№ 02-7052/18 от 16.02.2018 АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» ЛОЗАРТАН-РИХТЕР, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО Россия 1951017;
1130118
№ 02-7052/18 от 16.02.2018 АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Микосист(R), капсулы 150 мг 1 шт., блистеры (1), пачки картонные ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО Россия 1581017
№ 02-7052/18 от 16.02.2018 АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Прегабалин-Рихтер, капсулы 300 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО Россия 1241217;
1251217
№ 02-7052/18 от 16.02.2018 АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Винпоцетин, субстанция-порошок <*> ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия K7A098N;
K7A134N
№ 02-7052/18 от 16.02.2018 АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Прегабалин, субстанция-порошок <*> Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт.Лтд Индия 681057N
№ 02-7052/18 от 16.02.2018 АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Фенспирида гидрохлорид, субстанция-порошок <*> Эррегиере С.п.А. Италия A170038;
A170039
№ 02-7052/18 от 16.02.2018 АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Флуконазол, субстанция-порошок <*> ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия K76229N

<*> По проверенным показателям.