Письмо Росздравнадзора от 20.10.2023 № 01И-897/23

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Материал хирургический шовный нерассасывающийся», каталожный номер VP-754-X, номер партии D0H0 421Y, производства «Ковидиен Ллс» (США), регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09369 от 26.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 13.10.2023 № 7107.

---