--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-896/19" number: "01И-896/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-04-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-89619" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-896/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-896/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 4 апреля 2019 г. N 01И-896/19** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
**от 4 апреля 2019 г. N 01И-896/19** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 09-П-8024 от 22.03.2018 | Частное лицо гр. Плисова Т.Л. | Берлитион(R) 300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100052) | Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия/Берлин-Хеми АГ | Германии | 71496;
71497 | | 09-П-8024 от 22.03.2018 | Частное лицо гр. Плисова Т.Л. | Берлитион(R) 600, концентрат для приготовления раствора для инфузии 25 мг/мл 24 мл, ампулы (5), пачки картонные [<*>](#p100052) | Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия/Берлин-Хеми АГ | Германия | 73454 | | 09-П-8024 от 22.03.2018 | Частное лицо гр. Плисова Т.Л. | Октолипен(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100052) | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 210917 | | 09-С-7389-ММ от 20.03.2018 | Частное лицо гр. Сидоренко Е.В. | Артра(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Юнифарм Инк | США | WE002 | | 09-Т-3842 от 14.02.2018 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7 км Велижанского тракта, д. 2) | Дарунавир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 00051216;
00071216;
00140417 | | 09-Т-3842 от 14.02.2018 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Тюменская область, г. Тюмень, 7 км Велижанского тракта, д. 2) | Дарунавир, субстанция-порошок <*> | МСН Фармакем Пвт.Лтд | Индия | D10016201;
D10016905 | --- <*> По проверенным показателям. ---