Письмо Росздравнадзора от 04.04.2019 № 01И-896/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-896/19. 01И-896/19. 04.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-89619
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 апреля 2019 г. № 01И-896/19
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
от 4 апреля 2019 г. № 01И-896/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 09-П-8024 от 22.03.2018 | Частное лицо гр. Плисова Т.Л. | Берлитион(R) 300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия/Берлин-Хеми АГ | Германии | 71496; 71497 |
| 09-П-8024 от 22.03.2018 | Частное лицо гр. Плисова Т.Л. | Берлитион(R) 600, концентрат для приготовления раствора для инфузии 25 мг/мл 24 мл, ампулы (5), пачки картонные <*> | Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ, Германия/Берлин-Хеми АГ | Германия | 73454 |
| 09-П-8024 от 22.03.2018 | Частное лицо гр. Плисова Т.Л. | Октолипен(R), капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 210917 |
| 09-С-7389-ММ от 20.03.2018 | Частное лицо гр. Сидоренко Е.В. | Артра(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Юнифарм Инк | США | WE002 |
| 09-Т-3842 от 14.02.2018 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7 км Велижанского тракта, д. 2) | Дарунавир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 00051216; 00071216; 00140417 |
| 09-Т-3842 от 14.02.2018 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Тюменская область, г. Тюмень, 7 км Велижанского тракта, д. 2) | Дарунавир, субстанция-порошок <*> | МСН Фармакем Пвт.Лтд | Индия | D10016201; D10016905 |
<*> По проверенным показателям.