---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2016 N 01И-896/16"
number: "01И-896/16"
issued_on: 2016-04-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-89616"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2016 N 01И-896/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2016 N 01И-896/16
"О незарегистрированных медицинских изделиях"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 29 апреля 2016 г. N 01И-896/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю незарегистрированного медицинского изделия "Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4 "Азов", производства ООО "ЭЛИД", Азовский филиал, Россия, г. Азов Ростовской обл., пер. Коллонтаевский, 84.
Дополнительно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производства и вида климатического исполнения на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2009/05399 от 24.07.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008", производства ООО "ЭЛИД", Россия, 344091, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Стачки, д. 247.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.