--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-895/19" number: "01И-895/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-04-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-89519" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-895/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-895/19 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО** **от 4 апреля 2019 г. N 01И-895/19**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 4 апреля 2019 г. N 01И-895/19**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 09-Р-26235 от 23.10.2017 | ООО "ЭРКАФАРМ Нева" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, пос. Мурино, Привокзальная площадь, д. 1А, корп. 1, пом. 68Н, 69Н) | L-Тироксин 125 Берлин-Хеми, таблетки 125 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 71005 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Виксипин, капли глазные 1% 10 мл, флаконы из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия (1), пакет из фольгированной пленки (1), пачка картонная | Гротекс ООО | Россия | 010218;
050318 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Виксипин, капли глазные 1% 5 мл, флаконы стеклянные из коричневого стекла, укупоренные насадками медицинскими с защитными колпачками, укомплектованные насадками-упорами для пальцев (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020218;
030218 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Глутоксим(R), раствор для инъекций 30 мг/мл 2 мл, ампулы стеклянные с насечкой и точкой надлома (10), контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 010518;
020518 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Рингер, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 640618;
650618 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Сульфацил натрия-СОЛОфарм, капли глазные 20% 5 мл, флаконы-капельницы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 030618;
050618 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 0,4 мл, тюбик-капельницы (20), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 070518; 080618 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Тимолол-СОЛОфарм, капли глазные 0,5% 5 мл, флакон-капельница в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020218;
050618 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Калия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 800418 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Кальция хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Химический завод им. Л.Я. Карлова АО | Россия | 87;
186 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100094) | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | 100717;
040318 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100094) | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 2720518 | | 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО "Гротекс" (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона "Уткина Заводь", уч. 1) | Таурин, субстанция-порошок <*> | Экохим-Инновации ООО | Россия | 3700518 | ---
<*> По проверенным показателям.
---