Письмо Росздравнадзора от 04.04.2019 № 01И-895/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2019 N 01И-895/19. 01И-895/19. 04.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-89519
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 4 апреля 2019 г. № 01И-895/19
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 4 апреля 2019 г. № 01И-895/19
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 09-Р-26235 от 23.10.2017 | ООО «ЭРКАФАРМ Нева» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, пос. Мурино, Привокзальная площадь, д. 1А, корп. 1, пом. 68Н, 69Н) | L-Тироксин 125 Берлин-Хеми, таблетки 125 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Берлин-Хеми АГ | Германия | 71005 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Виксипин, капли глазные 1% 10 мл, флаконы из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия (1), пакет из фольгированной пленки (1), пачка картонная | Гротекс ООО | Россия | 010218; 050318 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Виксипин, капли глазные 1% 5 мл, флаконы стеклянные из коричневого стекла, укупоренные насадками медицинскими с защитными колпачками, укомплектованные насадками-упорами для пальцев (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020218; 030218 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Глутоксим(R), раствор для инъекций 30 мг/мл 2 мл, ампулы стеклянные с насечкой и точкой надлома (10), контурные ячейковые упаковки (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 010518; 020518 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Рингер, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (20), гофрокороб картонный, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 640618; 650618 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Сульфацил натрия-СОЛОфарм, капли глазные 20% 5 мл, флаконы-капельницы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 030618; 050618 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 0,4 мл, тюбик-капельницы (20), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 070518; 080618 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Тимолол-СОЛОфарм, капли глазные 0,5% 5 мл, флакон-капельница в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 020218; 050618 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Калия хлорид, субстанция-порошок <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 800418 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Кальция хлорид, субстанция-порошок <*> | Химический завод им. Л.Я. Карлова АО | Россия | 87; 186 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Метилэтилпиридинола гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО | Россия | 100717; 040318 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Натрия хлорид, субстанция <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 2720518 |
| 09-В-18432 от 02.07.2018 | ООО «Гротекс» (Ленинградская область, Всеволожский р-н, д. Новосаратовка, промзона «Уткина Заводь», уч. 1) | Таурин, субстанция-порошок <*> | Экохим-Инновации ООО | Россия | 3700518 |