--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2021 N 01И-894/21" number: "01И-894/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-07-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-89421" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2021 N 01И-894/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2021 N 01И-894/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 15 июля 2021 г. N 01И-894/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 июля 2021 г. N 01И-894/21

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Аптека "РИТМ" (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 121, пом. 66) | Эутирокс(R), таблетки 112 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 240177 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | МУП "Центральная районная аптека" (Забайкальский край, г. Краснокаменск, просп. Ветеранов, д. 13, пом. 1) | Эутирокс(R), таблетки 88 мкг 25 шт.. блистеры (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 254045 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Юнитек" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Островского, д. 43) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 20119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Витаминка" (Красноярский край, г. Ачинск, ул. Воеводы Тухачевского, д. 16, первый этаж, ком. N 3) | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Производство Медикаментов ООО | Россия | 40119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГКУ НСО "Новосибоблфарм" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 77) | Медрол(R), таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | AA4347 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Куйдина Надежда Валентиновна (Забайкальский край, Улетовский район, с. Улеты, ул. Кооперативная, д. 13) | Юниэнзим(R) с МПС, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., стрипы (2), пачки картонные | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | ZUE-18055 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ИП Куйдина Надежда Валентиновна (Забайкальский край, Улетовский район, с. Улеты, ул. Кооперативная, д. 13) | Эутирокс(R), таблетки 88 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 267038 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Краевая детская клиническая больница" (Забайкальский край, г. Чита, ул. Новобульварная, д. 20, корп. 5) | Ампициллин + Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт.Лтд | Индия | JD901 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Новая Аптека" (Красноярский край, г. Красноярск, пр. Металлургов, д. 32) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 049718 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Целитель" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Ленина, д. 22) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 049718 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Целитель" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Ленина, д. 22) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 044660 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Целитель" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Ленина, д. 22) | Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 040119 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Каларская ЦРБ" (Забайкальский край, Каларский район, с. Чара, ул. Советская, д. 16) | Лозартан-ВЕРТЕКС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 050619 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Ригла" (Забайкальский край, г. Чита, ул. Богомягкова, д. 22) | Эутирокс(R), таблетки 112 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | 240177 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Нерчинская центральная районная больница" (Забайкальский край, Нерчинский район, г. Нерчинск, ул. Первомайская, д. 1) | Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 090419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Краевая клиническая больница" (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 7, корп. 1) | Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 130419 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Краевая клиническая больница" (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 7, корп. 1) | Дексаметазон, таблетки 0,5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Обновление ПФК ЗАО | Россия | 70816 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ГУЗ "Краевая клиническая больница" (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 7, корп. 1) | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 030219 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | МАНО "Лечебно-диагностический центр" (Иркутская область, г. Ангарск, 6а микрорайон, д. 12) | Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 420819 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | МАНО "Лечебно-диагностический центр" (Иркутская область, г. Ангарск, 6а микрорайон, д. 12) | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 110719 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | МАНО "Лечебно-диагностический центр" (Иркутская область, г. Ангарск, 6а микрорайон, д. 12) | Рибавирин-СЗ, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Северная звезда ЗАО | Россия | 51218 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Смарт" (Иркутская область, г. Иркутск, пр. Жукова, ост. кинотеатр "Дружба", правая сторона) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 050249 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Смарт" (Иркутская область, г. Иркутск, пр. Жукова, ост. кинотеатр "Дружба", правая сторона) | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 049697 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Смарт" (Иркутская область, г. Иркутск, пр. Жукова, ост. кинотеатр "Дружба", правая сторона) | Терафлекс(R) Адванс, капсулы 250 мг + 100 мг + 200 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 049694 | | N 05И-169/19 от 18.01.2019 | ООО "Смарт" (Иркутская область, г. Иркутск, пр. Жукова, ост. кинотеатр "Дружба", правая сторона) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 5470919 | --- <*> По проверенным показателям. ---